Enceintes de stabilité modulaires
conformément aux réglementations ICH et FDA.
Les enceintes modulaires de stabilité climatique ou thermique permettent de réaliser des tests de stabilité et/ou photostabilité selon les normes ICH et FDA.
Il est construit à partir de panneaux amovibles, de sorte que la construction est entièrement adaptée aux besoins du client. Sa plage de température peut aller de 0°C à +60°C, il est fabriqué à partir de 2 000 litres et il peut avoir plus d'un compartiment (selon la demande). Les chambres modulaires ICH et FDA sont principalement utilisées dans les secteurs liés à la pharmacie, la cosmétique, l'alimentaire, le vétérinaire, l'élevage, la biotechnologie, etc.
Chez Ineltec, nous nous adaptons aux besoins de nos clients en proposant des chambres de stabilité modulaires et avec la possibilité d'installer un rayonnement solaire (photo-stabilité).
Validation ICH et FDA, ISO 10977
Plages de température:
- de 5°C à +60°C (climatique)
- de 0°C à +30°C (stockage)
- de -30°C à +30°C (congélation)
HR: 10 % à 98 %
Dans tous les tomes
Structure modulaire assemblée avec des panneaux sandwich en polyuréthane injecté à chaud, très résistants et amovibles, permettant ainsi un transfert ou une extension future.
Extérieur: Porte pivotante isotherme hermétiquement fermée et fenêtre d'observation. Serrure à clés et ouverture d'urgence de l'intérieur
- Porte d'accès: Joint en silicone souple, dimensionné en fonction du volume de la chambre.
- Mobilité: 4 roulettes pivotantes avec 2 freins ou 4 pieds réglables en hauteur.
Intérieur: Construit avec des panneaux sandwich en polyuréthane injecté.
- Trous d'accès: 1 passe-fil Ø 50 mm pour chaque compartiment (Autres sur demande).
- Rayonnage: Modules de rayonnage, avec plateaux perforés réglables en hauteur et facilement démontables. Ils permettent la circulation de l'air entre les échantillons.
- Eclairage: Utilisation de fluorescent. Commutateur situé à l'extérieur de la caméra.
Isolation : Mousse de polyuréthane rigide.
Le PC tactile est équipé du programme PROCAM-WIN. C'est une logique simple et intuitive pour la programmation, l'acquisition, l'enregistrement, le contrôle et l'analyse des résultats.
- Programmation manuelle ou automatique
- Possibilité de programmer la date et l'heure de l'essai
- Permet d'annoter pendant les essais
- Différents niveaux d'accès
- Maximum 11 opérateurs
- Affichage et enregistrement des essais sous formulaire graphique ou graphique
- Exporter contre Excel ou similaire
- Configuration des alarmes minimales et maximales pour la température et l'humidité à chaque étape
- Comprendre les signes d'enregistrement, d'incidents et de maintenance